Questo prodotto viene utilizzato per test qualitativi in vitro su anticorpi IgM e IgG 2019-nCoV nel plasma umano, nel siero o nel sangue intero e può essere utilizzato come metodo di test ausiliario per la diagnosi clinica dell'infezione da 2019-nCoV.

Questo prodotto viene utilizzato per il test qualitativo dell'antigene 2019-nCoV N in tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei e tamponi nasali.
Per il test della popolazione applicabile, fare riferimento alle normative nazionali pertinenti, ad esempio il protocollo di applicazione per il test dell'antigene 2019-nCoV (sperimentazione).
Questo prodotto non può essere utilizzato solo per la diagnosi di infezione da 2019-nCoV, ma deve essere combinato con test degli acidi nucleici, imaging diagnostico e altre informazioni diagnostiche, anamnesi medica e cronologia dei contatti per valutare lo stato dell'infezione. I risultati positivi possono essere utilizzati per il triage precoce e la gestione rapida della popolazione sospetta; tuttavia i risultati positivi indicano solo la presenza di antigene 2019-nCoV nel campione, che non può essere utilizzato come base per la diagnosi confermata di infezione da 2019-nCoV. I risultati negativi non devono essere utilizzati per escludere l'infezione da 2019-nCoV né essere utilizzati come base autonoma per prendere decisioni di trattamento e gestione della malattia. La popolazione con risultati positivi e negativi all'antigene sospetto deve essere ulteriormente testata per l'acido nucleico.
I soggetti positivi devono essere segnalati e messi in quarantena in conformità con le politiche locali di prevenzione e controllo delle epidemie e richiedere l'assistenza medica corrispondente; i soggetti negativi devono attenersi rigorosamente ai requisiti locali di prevenzione e controllo delle epidemie e, se necessario, adottare altri metodi di test più sensibili per la conferma. In caso di confermata negatività, tali soggetti devono essere monitorati continuamente e cercare assistenza medica in tempo.
L'ambiente del prodotto deve seguire le normative nazionali pertinenti come il protocollo di applicazione per il test dell'antigene 2019-nCoV (Sperimentazione).

Questo prodotto viene utilizzato per il test qualitativo dell'antigene 2019-nCoV N in campioni di saliva.
Per il test della popolazione applicabile, fare riferimento alle normative nazionali pertinenti, ad esempio il protocollo di applicazione per il test dell'antigene 2019-nCoV (sperimentazione).
Questo prodotto non può essere utilizzato solo per la diagnosi di infezione da 2019-nCoV, ma deve essere combinato con test degli acidi nucleici, imaging diagnostico e altre informazioni diagnostiche, anamnesi medica e cronologia dei contatti per valutare lo stato dell'infezione. I risultati positivi possono essere utilizzati per il triage precoce e la gestione rapida della popolazione sospetta; tuttavia i risultati positivi indicano solo la presenza di antigene 2019-nCoV nel campione, che non può essere utilizzato come base per la diagnosi confermata di infezione da 2019-nCoV. I risultati negativi non devono essere utilizzati per escludere l'infezione da 2019-nCoV né essere utilizzati come base autonoma per prendere decisioni di trattamento e gestione della malattia. La popolazione con risultati positivi e negativi all'antigene sospetto deve essere ulteriormente testata per l'acido nucleico.
I soggetti positivi devono essere segnalati e messi in quarantena in conformità con le politiche locali di prevenzione e controllo delle epidemie e richiedere l'assistenza medica corrispondente; i soggetti negativi devono attenersi rigorosamente ai requisiti locali di prevenzione e controllo delle epidemie e, se necessario, adottare altri metodi di test più sensibili per la conferma. In caso di confermata negatività, tali soggetti devono essere monitorati continuamente e cercare assistenza medica in tempo.
L'ambiente del prodotto deve seguire le normative nazionali pertinenti come il protocollo di applicazione per il test dell'antigene 2019-nCoV (Sperimentazione).

Questo prodotto viene utilizzato per il test qualitativo in vitro dell'anticorpo neutralizzante 2019-nCoV in siero umano, plasma o sangue intero.
Questo prodotto deve essere sottoposto a controllo con analizzatore di immunodosaggio fluorescente a secco, prodotto da GenSure, durante il test.