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Kit di test congiunti antigenici 2019-nCoV/INFA e INFB

Questo prodotto è un reagente rapido per test in vitro basato su immunocromatografia, utilizzato per test qualitativi e identificazione di antigeni di 2019-nCoV, virus dell'influenza A e virus dell'influenza B. I campioni da testare devono essere prelevati da tamponi nasali di casi sospetti di infezione da virus respiratorio. I sintomi clinici e i segni di infezione da virus respiratorio causati da 2019-nCoV e influenza sono simili. Questo prodotto non deve essere utilizzato per testare il virus dell'influenza C.
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Specifiche del prodotto

 

 

 

Nome del prodotto

Kit di test congiunti antigenici 2019-nCoV/INFA e INFB

Tempo di interpretazione dei risultati

10-15 min

N. di catalogo

P2007

È necessario un lettore ausiliario

No

Uso previsto

Antigene 2019-nCoV/INFA e INFB

Temperatura di stoccaggio

4-30°C

Tipo di campione

Tamponi nasali

Periodo di validità

18 mesi

Confezione

1 test 2 tests 5 tests 10 tests 20 tests

Certificato

CE

 

 

 

 

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Questo prodotto viene utilizzato per test qualitativi in vitro su anticorpi IgM e IgG 2019-nCoV nel plasma umano, nel siero o nel sangue intero e può essere utilizzato come metodo di test ausiliario per la diagnosi clinica dell'infezione da 2019-nCoV.
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Questo prodotto viene utilizzato per il test qualitativo dell'antigene 2019-nCoV N in tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei e tamponi nasali.
Per il test della popolazione applicabile, fare riferimento alle normative nazionali pertinenti, ad esempio il protocollo di applicazione per il test dell'antigene 2019-nCoV (sperimentazione).
Questo prodotto non può essere utilizzato solo per la diagnosi di infezione da 2019-nCoV, ma deve essere combinato con test degli acidi nucleici, imaging diagnostico e altre informazioni diagnostiche, anamnesi medica e cronologia dei contatti per valutare lo stato dell'infezione. I risultati positivi possono essere utilizzati per il triage precoce e la gestione rapida della popolazione sospetta; tuttavia i risultati positivi indicano solo la presenza di antigene 2019-nCoV nel campione, che non può essere utilizzato come base per la diagnosi confermata di infezione da 2019-nCoV. I risultati negativi non devono essere utilizzati per escludere l'infezione da 2019-nCoV né essere utilizzati come base autonoma per prendere decisioni di trattamento e gestione della malattia. La popolazione con risultati positivi e negativi all'antigene sospetto deve essere ulteriormente testata per l'acido nucleico.
I soggetti positivi devono essere segnalati e messi in quarantena in conformità con le politiche locali di prevenzione e controllo delle epidemie e richiedere l'assistenza medica corrispondente; i soggetti negativi devono attenersi rigorosamente ai requisiti locali di prevenzione e controllo delle epidemie e, se necessario, adottare altri metodi di test più sensibili per la conferma. In caso di confermata negatività, tali soggetti devono essere monitorati continuamente e cercare assistenza medica in tempo.
L'ambiente del prodotto deve seguire le normative nazionali pertinenti come il protocollo di applicazione per il test dell'antigene 2019-nCoV (Sperimentazione).
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Questo prodotto viene utilizzato per il test qualitativo dell'antigene 2019-nCoV N in campioni di saliva.
Per il test della popolazione applicabile, fare riferimento alle normative nazionali pertinenti, ad esempio il protocollo di applicazione per il test dell'antigene 2019-nCoV (sperimentazione).
Questo prodotto non può essere utilizzato solo per la diagnosi di infezione da 2019-nCoV, ma deve essere combinato con test degli acidi nucleici, imaging diagnostico e altre informazioni diagnostiche, anamnesi medica e cronologia dei contatti per valutare lo stato dell'infezione. I risultati positivi possono essere utilizzati per il triage precoce e la gestione rapida della popolazione sospetta; tuttavia i risultati positivi indicano solo la presenza di antigene 2019-nCoV nel campione, che non può essere utilizzato come base per la diagnosi confermata di infezione da 2019-nCoV. I risultati negativi non devono essere utilizzati per escludere l'infezione da 2019-nCoV né essere utilizzati come base autonoma per prendere decisioni di trattamento e gestione della malattia. La popolazione con risultati positivi e negativi all'antigene sospetto deve essere ulteriormente testata per l'acido nucleico.
I soggetti positivi devono essere segnalati e messi in quarantena in conformità con le politiche locali di prevenzione e controllo delle epidemie e richiedere l'assistenza medica corrispondente; i soggetti negativi devono attenersi rigorosamente ai requisiti locali di prevenzione e controllo delle epidemie e, se necessario, adottare altri metodi di test più sensibili per la conferma. In caso di confermata negatività, tali soggetti devono essere monitorati continuamente e cercare assistenza medica in tempo.
L'ambiente del prodotto deve seguire le normative nazionali pertinenti come il protocollo di applicazione per il test dell'antigene 2019-nCoV (Sperimentazione).
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Questo prodotto deve essere sottoposto a controllo con analizzatore di immunodosaggio fluorescente a secco, prodotto da GenSure, durante il test.
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Questo prodotto è un reagente rapido per test in vitro basato su immunocromatografia, utilizzato per test qualitativi e identificazione di antigeni di 2019-nCoV, virus dell'influenza A e virus dell'influenza B. I campioni da testare devono essere prelevati da tamponi nasali di casi sospetti di infezione da virus respiratorio. I sintomi clinici e i segni di infezione da virus respiratorio causati da 2019-nCoV e influenza sono simili. Questo prodotto non deve essere utilizzato per testare il virus dell'influenza C.
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Data di pubblicazione:2022-05-11 10:16:27

 

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